方舱发热门诊实验室建设方案(2)

4.临床分子生物学

应开展项目:特定流行性传染病病原体核酸检测。

(二)检测仪器及辅助设备

实验室应选择适用于发热门诊检验工作需求的检测设备。仪器的选型原则:小型化、检测速度快、一机多能。推荐使用闭盖穿刺的仪器设备和全自动检测设备。

标准配置(1)血液分析仪(闭盖穿刺);(2)全自动尿液分析仪;(3)全自动生化分析仪(湿式或干式);(4)全自动免疫分析仪;(5)基因扩增仪;(6)生物安全型离心机(如带有密闭盖或密封桶);(7)显微镜;(8)医用冰箱(冷藏、冷冻)。

建议配置:

(1)尿沉渣分析仪(2)全自动粪便分析仪(3)全自动血型分析仪(4)全自动血气分析仪(5)全自动凝血分析仪(6)自动核酸提取仪(7)流式细胞分析仪(8)全自动核酸分析仪(9)血培养仪(10)细菌鉴定仪等

(三)安全设备:

1、生物安全柜:需使用经检测合格的二级生物安全柜(推荐使用AⅡ型、BⅡ型)，用于传染性、高风险标本的处理，以及易产生气溶胶的手工操作(如采血管开帽等)。

2、消毒设备:紫外消毒设备、循环风空气消毒机等。

(四)发热门诊检验对信息化的要求:

(1)合理规范地设置检验项目

(2)质量体系文件及相关记录(如质控记录、仪器设备维护保养记录、交接班记录等)电子化，实现网络化管理。

(3)试剂使用管理功能，实时监控试剂存量和效期。

3、质量控制与监测

(1)实验室应建立完善的质量管理体系并文件化，设立质量监测指标，以识别“人、机、料、法、环”各要素在检验前、中、后全过程中的风险。

(2)发热门诊实验室应定期监控质量指标:质量监测建议指标:标本类型错误率、标本容器错误率、标本采集量错误率、血培养污染率、抗凝标本凝集率、标本溶血率、检验前周转时间、室内质控项目开展率、室内质控项目变异系数不合格率、实验室内周转时间、检验报告不正确率等。

4、物资储备及管理

实验室要有一定量的物资(试剂、耗材、消毒用品及个体防护装备)储备，以满足临床救治的基本需求。

物资储备清单:

(1)常规检测试剂和传染性病原体检测相关的试剂;(2)耗材(病毒采样管、带滤芯的吸头等);(3)消毒用品(含氯消毒剂，75%乙醇，洗手液等);(4)个体防护装备(5)意外事故处理箱(6)样本转运箱(7)急救箱(8)医疗废弃物转运箱等

同时对于试剂、耗材、消毒用品及个体防护装备要进行安全性能检测评估报告。定期评估相关储备产品有效期及质量问题，发生器械与试剂不良事件的，需上报医疗质量主管部门及采购主管部门，定期整改。

文章来源：《分析试验室》 网址: http://www.fxsys.cn/zonghexinwen/2020/0909/357.html