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联测百科丨实验室如何做好标准变更和新增项目(2)

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1)产品/项目:填写需申报的产品或方法名称。

2)标准:如申报产品,则在依据标准后填写产品标准名称及标准号,将产品标准中引用的主要方法标准填写在“涉及方法标准”栏内。

3)最新有效版本,实施日期:标注标准有效实施日期;标准持有人:所在检验部门的标准管理员或检验人员。

4)标准中对试验环境要求:若申请扩项标准中明示试验环境,需填写。

5)人员(授权签字人、监督人员、检验人员):上述三类人员须经培训考核合格确认后进行岗位授权。将该申请扩项产品的人员培训记录、监督记录、上岗证等验证性材料附后。

6)主要仪器设备:填写该扩项产品/方法所使用的仪器设备名称、编号,将校准状态及证书附件、确认记录等验证性材料附后。

7)如有辅助设备、配件工装、消耗性材料、试剂等需注明。

8)标准物质:若有,需填写标准物质名称、标物有效期。

9)方法能力证实:填写参加的内外部质控信息,并附验证性材料。

10)原始记录编号/典型报告编号:提供具有该新项目检验能力证明作用的记录(数据、曲线、结果)。

11)申请资质/资格:根据需要申请资质情况进行选择,避免多资质检验检测机构对资质项目的有效查询。

12)开展新工作项目审批应进行三级审核,由审核人为所以检验部的技术主管签字,批准人为检验检测机构的技术负责人签字。

检验检测机构的标准变更和新项目审批需纳入年度管理评审中,对标准变更和开展新检测项目验证实施有效评价。做好标准变更与新项目审批,为申请资质认定和实验室认可的现场评审提供有效的验证措施,也是检验检测机构内部管理的技术性手段。检验检测机构应认真做好标准变更和新增项目的确认审批,保证检测结果的公正性、科学性和准确性。

来源:实验室ISO725

整理:联测科技

文章来源：《分析试验室》网址: http://www.fxsys.cn/zonghexinwen/2020/0929/454.html